(医药健闻2024年1月3日讯) 药企动态
数据显示，在欧洲，已经有价值超过10亿美元的辉瑞(Pfizer)Covid-19抗病毒药物被浪费了。针对谁可以获得该药物的严格控制，导致数百万剂药物在保质期结束前未使用。Paxlovid专门用于病毒检测呈阳性后不久的患者，在美国比在欧洲更容易获得。在欧洲，该药物往往仅限于提供给老年人或有较高风险罹患新冠重症的人群。英国、法国、西班牙和意大利等欧洲国家到2024年2月底总共将有约310万盒Paxlovid过期。该数据尚不包括整个欧盟范围的采购合同。 强生旗下杨森(Janssen)与韩国LegoChem签署17亿美元许可协议，以开发和商业化韩国LegoChem Biosciences公司的候选药物LCB84。Janssen将预先支付1亿美元，获得开发和商业化Trop2靶向抗体药物偶联物(ADC)LCB84的全球独家权利。LegoChem还有资格获得2亿美元的期权行权付款、各种里程碑付款以及净销售额的分级特许权使用费。LCB84最近在美国启动了1/2期研究，用于潜在的癌症治疗。 美国联合健康集团出售巴西业务。美国联合健康集团透露，在达成将其巴西业务出售给私人投资者的交易后，它将在财报中计入约70亿美元的费用开支。预计该交易将在2024年上半年完成。 复星医药发布公告称，公司董事会于近日接到梅璟萍的书面辞职函。因到龄退休，梅璟萍向公司董事会申请辞去执行总裁职务。自2024年1月1日起，梅璟萍不再担任公司执行总裁职务。 三诺生物拟投约5亿元建设全球研发中心，预计建设周期为36个月。本次投资建设全球研发中心将聚焦生物传感产业链，打造集软硬件产品研发、人才培养、检验检测、成果转化等综合功能的研发中心。 诚达药业终止上海药物研究院项目。“诚达药业上海药物研究院项目”系公司结合行业发展趋势、公司研发技术发展规划等因素于2022年设计规划。今年以来，受宏观经济形势、下游客户需求变动等多种因素影响，公司所处行业的市场竞争格局日益加剧。考虑到上海药物研究院项目不直接产生经济效益，为保障募集资金使用安全及研发效果，公司对募集资金投入采取谨慎态度。 产业动态阿斯利康：乐唯初在华获批用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染。阿斯利康与赛诺菲共同宣布，长效单克隆抗体乐唯初 正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。尼塞韦单抗预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。 中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准赫捷康®（帕妥珠曲妥珠单抗注射液，皮下注射）治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌。这种全新的复方皮下制剂突破了肿瘤单抗类药物给药技术瓶颈，只需5-8分钟皮下注射即可完成治疗，彻底革新了乳腺癌靶向治疗传统模式。(医药健闻) 药明合联与韩国生物技术公司IntoCell签署合作备忘录，就新型毒素-连接子技术和合同研究、开发、和生产（CRDMO）服务达成全面、综合的合作。IntoCell将提供其专有的含有邻-羟基保护的芳基硫酸酯(OHPASTM)的连接子和名为NexatecansTM的新型喜树碱毒素。双方将协同赋能客户加速临床前候选分子（PCC）发现，开发更多新型ADC和生物偶联药，并加速工艺开发流程。 百济神州PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）在中国获批第12项适应症用于肝细胞癌一线治疗。肝癌是中国常见的恶性肿瘤，此次获批丰富了晚期HCC患者的一线治疗选择。此前，替雷利珠单抗在RATIONALE 301临床试验中展示出优良的有效性、安全性和耐受性，为晚期肝细胞癌患者的一线免疫治疗提供了新的选择。 君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者的新适应症上市申请已获批。这是特瑞普利单抗在中国获批的第七项适应症，也是全球第二个、中国首个获批的肺癌围手术期疗法。
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